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马双成

    马双成1966.03.29 ,中药学专家。生于河北省深州市。2002年毕业于香港中文大学理学院生物系生物&中药学专业。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。是我国中药质量安全检测和风险控制、中药标准物质领域技术开拓者之一。他主持和参与了39项国家级科研项目的工作,在国内率先遵循风险控制的研究方法与基本原理,结合中药特点,建立了具有国际先进水平的有害残留检测平台并进行大规模样品普查,建立了基础数据库,并在数据库基础上开展初步暴露评估。首次提出了生产规范、检测平台和风险评估三位一体的总体控制思路和目标,进一步开展中药材种植科学化管理、检验系统化和中药风险评估体系建设,建立农药及有机污染物多残留检测、重金属、真菌毒素及辐照检测、贵细类中药材掺伪造假、动物类中药材、染色增重等多项检测技术平台以及农药、化肥使用、硫磺熏蒸、辐照灭菌和储藏等规范,以限量标准制订为核心,探索适用于中药的有害残留物风险评估模式,初步建立中药中有害残留物风险评估体系,制定风险评估规范,以保证中药质量安全。以铅、镉为代表,进行毒性研究,初步评价了不同给药途径下内暴露毒性,据此制定了中药注射液中重金属及有害元素残留限量,为国际首创,已收入2010版《中国药典》第二增补本中。增加了中药对照物质的品种和数量,同时提高了质量,并解决了180多种疑难品种的制备难点问题,为药品研发和药品监督检验提供了强有力的物质保障。首次提出了中药标准物质替代方法和“数字化(电子化)中药标准物质”的概念,创建了双标多测和双标线性校正法,初步解决了多指标测定问题,并提出了技术指导原则。曾获国家奖3项,省部级奖8项。